Prometra II

La bomba programable Prometra II ha sido concebida para suministrar la dosificación controlada de fármacos en el espacio intratecal por medio del catéter intratecal suministrado por separado. La bomba Prometra II incluye una válvula de seguridad patentada, activada por flujo (FAV™, Flow Activated Safety Valve), que interrumpirá el flujo del fármaco al paciente en caso de que se presente un caudal elevado. El programador Prometra es un dispositivo manual remoto suministrado por separado, que permite la programación a distancia de la bomba Prometra II. Para ayudar a incrementar la seguridad, la válvula de seguridad FAV™ (que se activa con el caudal elevado) permite su uso durante resonancia magnética nuclear (RMN).

Prometra presenta un exclusivo sistema de dosificación de precisión (PDS) diseñado para administrar medicamentos de manera precisa y fiable, minimizando el efecto del volumen del reservorio o factores ambientales, como la temperatura y la presión. El PDS proporciona a los médicos capacidades de microdosificación. Con una vida útil de la batería de más de 10 años, se hace posible que se requieran menos procedimientos de reemplazo de la bomba.

Categorías: ,

Características y ventajas

Características y especificaciones prometra II

Características y especificaciones prometra II

  • Anillo de sutura: Mejorando la  forma en que se ancla la bomba al incorporar un anillo de sutura en la esta, diseñado para proporcionar una menor tasa de complicaciones de sutura y para evitar el crecimiento interno de tejido fibrótico, lo que puede complicar el proceso de reemplazo de la bomba en el futuro.
  • Septum de rellenado: Para mejorar la seguridad de las recargas, la palpación del puerto se mejora al incorporar una cresta elevada de 3 mm y una abertura más ancha, un 61% más ancha que las bombas anteriores. La silicona en el septo está clasificada para resistir un promedio de 1,000 pinchazos del tabique de relleno.
  • Puerto de acceso del catéter: Por seguridad, el puerto de acceso al catéter y la aguja están diseñados para ser incompatibles con la aguja y el puerto de recarga. Esto evita que se confundan ambos puertos y la posibilidad de dar un bolus con el volúmen total del reservorio y producir una sobredosis de fármaco.
  • FAV™, Flow Activated Safety Valve: La bomba Prometra II incluye una válvula de seguridad patentada, activada por flujo (FAV™, Flow Activated Safety Valve), que interrumpirá el flujo del fármaco al paciente en caso de que se presente un caudal elevado.
  • Conexión del catéter: La bomba presenta una conexión “sin suturas” con el bloqueo redundante del catéter que puede resistir más de 4,5 Newtons de fuerza de extracción. Como una marca del éxito de esta innovación de diseño, durante el ensayo clínico con 110 pacientes, no hubo complicaciones por la desconexión del catéter.

    Comparación Prometra Vs Prometra II en MRI

    *Comparación Prometra Vs Prometra II en MRI

  • Vástago del catéter flexible: Asegurar que el catéter permanezca conectado a la bomba es vital, pero los pacientes a menudo se doblan y estresan la conexión. Sin embargo, nuestro vástago de bomba flexible está diseñado para ser más fácil de conectar inicialmente durante el implante y para ayudar a evitar la pérdida de la integridad de la conexión postoperatoriamente. Al ser flexible evita la tensión extra generada en caso de una mala colocación del catéter, evitando que este se suele o se obstruya.

Especificaciones de la bomba

  • Altura: 24 mm
  • Diámetro: 69 mm
  • Peso vacío: 150 g
  • Precisión: 96.8%
  • Longevidad: 10 años
  • Depósito: 20 ml

Catéter Prometra®

 

El catéter está diseñado para funcionar sin problemas con la Bomba Prometra. Facilita la colocación adecuada y la administración de medicamentos dentro del espacio intratecal.

Éste presenta las siguientes características que lo hacen exclusivo y una opción única del mercado:

  • Centro de enjuage integrado: el catéter Prometra® presenta un concentrador de enjuague de alambre a modo guía integrado. Esto permite la lubricación del catéter sin necesidad de remojo.
  • Guía hidrofílica: el catéter se preensambla con un alambre guía recubierto muy hidrofílico. Cuando se enjuaga con solución salina, se activa el recubrimiento hidrófilo, generando lubricación para ayudar a prevenir el colapso del catéter cuando se retira el alambre de guía.
  • Diseño de paredes gruesas: diseño resistente, verdaderamente resistente a las arrugas y muy duradero. Además la pared gruesa puede ayudar a reducir la probabilidad de restricción del flujo del catéter.
  • Punta de tungsteno radiopaca: el catéter Prometra está equipado de forma elegante con una punta de tungsteno radiopaca diseñada para proporcionar una visualización fluoroscópica de alto contraste para una colocación del catéter más fácil y precisa.
  • Puertos de diseminación escalonados: los puertos de diseminación o fenestraciones escalonados del catéter Prometra ayudan a lograr una dispersión más completa de la medicación en todo el espacio intratecal.
  • Marcas de profundidad graduadas: el catéter Prometra presenta un extremo distal graduado con marcas incrementales, que ayudan a un posicionamiento en profundidad más exacto durante la inserción intratecal.
Punta catéter prometra

*Punta catéter prometra

Programador y accesorios

El programador de Prometra es un dispositivo portátil con el propósito de programar externamente la Bomba Prometra®. Ha sido diseñado para ser ergonómico y muy fácil de usar, con una pantalla retroiluminada clara y una interfaz de usuario intuitiva. Se puede usar para una amplia variedad de tareas que incluyen: programar la bomba para ajustar las tasas de flujo de medicamentos constantes, configurar calendarios de entrega de medicamentos complejos, revisar el historial de programación e imprimir registros de pacientes etc. El programador Prometra también se usa para proporcionar bolos, realizar un seguimiento de la información de recarga o detener la bomba.

Programmer prometra

*Programmer prometra

Accesorios:

  • Kit de recarga o de rellenado:El kit de recarga Prometra ® contiene los componentes que el médico necesitará para volver a llenar correctamente con medicamento la bomba. Los médicos pueden localizar fácilmente el septo a través de la palpación; un anillo elevado alrededor del tabique de relleno de la bomba ayuda a la identificación y lo diferencia del puerto de acceso del catéter. Como una característica de seguridad suplementaria, el kit de recarga contiene una plantilla y una aguja que han sido diseñadas para ser incompatibles con el puerto de acceso del catéter (CAP) y que solo funcionan dentro del septo de llenado. El diseño de punta sin perforación permite que el líquido salga de la aguja e ingrese al depósito de una manera que no sea compatible con la entrada al CAP.
Kit de Rellenado Prometra II

*Kit de Rellenado Prometra II

 

  • Kit de acceso al catéter o de bolo: El kit del puerto de acceso del catéter (CAP) de Prometra contiene los diversos componentes necesarios para utilizar correctamente el puerto de acceso del catéter en la bomba programable Prometra para suministrar medicación diréctamente a través del catéter. La ubicación correcta del CAP se ve facilitada por el diseño de la lágrima de la bomba, el anillo palpable que rodea el tabique de relleno de la bomba y el uso de la plantilla contenida en el kit CAP. Este diseño intencional y las herramientas proporcionadas ofrecen un nivel adicional de seguridad, que respalda los objetivos de alta calidad del producto establecidos por Flowonix. Las agujas CAP sin perforación contienen orificios de descarga ubicados demasiado altos para funcionar correctamente dentro del tabique de relleno, lo que protege de la confusión del CAP con el tabique de relleno. Para medidas de seguridad adicionales, el kit de recarga contiene una plantilla y una aguja separadas diseñadas específicamente para identificar y funcionar dentro del tabique de relleno y no el CAP. Esa plantilla es diferente de la que encontramos en este kit de acceso al catéter.

 

Kit acceso al catéter o bolo

*Kit acceso al catéter o bolo