Prometra II

A bomba programável Prometra II foi concebida para fornecer uma dosagem controlada de fármacos no espaço intratecal através do cateter intratecal fornecido em separado. A bomba Prometra II inclui uma válvula de segurança patenteada, ativada por fluxo (FAV™, Flow Activated Safety Valve), a qual interromperá o fluxo do fármaco para o paciente em caso de caudal elevado. O programador Prometra é um dispositivo manual remoto fornecido em separado, que permite programar à distância a bomba Prometra II. Para ajudar a aumentar a segurança, a válvula de segurança FAV™ (que se ativa com um caudal elevado) permite utilização deste durante uma ressonância magnética nuclear (RMN).

O Prometra apresenta um exclusivo sistema de dosagem de precisão (PDS) desenhado para administrar medicamentos de modo preciso e fiável, minimizando o efeito do volume do depósito ou de fatores ambientais, como a temperatura e a pressão. O PDS permite que os médicos apliquem micro dosagens. A vida útil da bateria superior a 10 anos torna possível a diminuição do número de procedimentos necessários para efeitos de substituição da bomba.

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Características e vantagens

Características e especificações prometra II

Características e especificações prometra II

  • Anel de sutura: Melhoria no modo de fixação da bomba mediante a incorporação de um anel de sutura na mesma, desenhado para proporcionar uma menor taxa de complicações de sutura e evitar o crescimento interno de tecido fibroso, algo que no futuro poderá complicar o processo de substituição da bomba.
  • Septum de abastecimento: Para melhorar a segurança das recargas, a palpação da porta foi melhorada através da incorporação de um rebordo elevado de 3 mm e de uma abertura mais larga, 61% mais larga do que nas bombas anteriores. O silicone no tabique está classificado para suportar uma média de 1.000 picadelas do tabique de abastecimento.
  • Porta de acesso do cateter: Por segurança, a porta de acesso ao cateter e a agulha estão desenhadas de modo a serem incompatíveis com a agulha e a porta de recarga. Isto evita que se confundam ambas as portas e a possibilidade de administrar um bolus com o volume total do depósito provocando uma sobredosagem de fármaco.
  • FAV™, Flow Activated Safety Valve: A bomba Prometra II inclui uma válvula de segurança patenteada, ativada por fluxo (FAV™, Flow Activated Safety Valve), a qual interromperá o fluxo do fármaco para o paciente em caso de caudal elevado.
  • Conexão do cateter: A bomba apresenta uma conexão “sem suturas” com o bloqueio redundante do cateter que poderá resistir a uma força de remoção superior a 4,5 Newtons. Prova do sucesso desta inovação em termos de desenho é a ausência de complicações resultantes da desconexão do cateter no ensaio clínico que envolveu 110 pacientes.

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    *Comparação Prometra vs. Prometra II en MRI

  • Haste do cateter flexível: Garantir que o cateter permanece conectado à bomba é vital, mas muitas vezes os pacientes dobram-se e colocam a conexão em tensão. Mas, a nossa haste de bomba flexível foi desenhada de modo a tornar mais fácil a conexão inicial durante o implante e para ajudar a evitar a perda da integridade da conexão pós-operatoriamente. Ao ser flexível evita a tensão extra gerada em caso de uma má colocação do cateter, evitando que o mesmo se solte ou obstrua.

Especificações da bomba

  • Altura: 24 mm
  • Diâmetro: 69 mm
  • Peso vazio: 150 g
  • Precisão: 96,8%
  • Vida útil: 10 anos
  • Depósito: 20 ml

Cateter Prometra®

 

O cateter está desenhado para funcionar sem problemas com a Bomba Prometra. Facilita a colocação adequada e a administração de medicamentos dentro do espaço intratecal.

Este apresenta as seguintes características que o tornam exclusivo e numa opção única do mercado:

  • Centro de enxaguamento integrado: o cateter Prometra® apresenta um concentrador de enxaguamento de fio na forma de guia integrada. Isto permite a lubrificação do cateter sem ser necessário voltar a molhá-lo.
  • Guia hidrofílica: o cateter é previamente montado com um fio-guia revestido, bastante hidrofílico. Ao enxaguá-lo com solução salina ativa-se o revestimento hidrófilo, o que gera lubrificação para ajudar a prevenir o colapso do cateter ao retirar o fio de guia.
  • Desenho espesso das paredes: desenho resistente, verdadeiramente resistente às dobras e muito duradouro. Além disso, a espessura da parede pode ajudar a reduzir a probabilidade de restrição do fluxo do cateter.
  • Ponta de tungsténio radiopaca: o cateter Prometra está elegantemente equipado com uma ponta de tungsténio radiopaca desenhada para proporcionar uma visualização fluoroscópica de alto contraste para uma colocação mais fácil e precisa do cateter.
  • Portas de disseminação escalonadas: as portas de disseminação ou fenestrações escalonadas do cateter Prometra contribuem para uma dispersão mais completa da medicação em todo o espaço intratecal.
  • Marcas de profundidade graduadas: o cateter Prometra apresenta um extremo distal graduado com marcas incrementais, que contribuem para um posicionamento em profundidade mais exato durante a introdução intratecal.
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*Ponta cateter prometra

Programador e acessórios

O programador Prometra é um dispositivo portátil, cujo propósito é programar externamente a Bomba Prometra®. Foi desenhado para ser ergonómico e muito fácil de utilizar, o ecrã é retroiluminado com tons claros e apresenta uma interface bastante intuitiva para o utilizador. Pode ser utilizado para executar uma ampla diversidade de tarefas, que incluem: programar a bomba para ajustar as taxas de fluxo de medicamentos constantes, configurar calendários de entrega de medicamentos complexos, rever o histórico de programação e imprimir registos de pacientes etc. O programador Prometra também é usado para facilitar bolus, efetuar um seguimento da informação de recarga ou parar a bomba.

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*Programmer prometra

Acessórios:

  • Kit de recarga ou abastecimento: o kit de recarga Prometra ® contém os componentes que o médico necessitará para voltar a encher corretamente a bomba com medicamento. Os médicos conseguem localizar facilmente o tabique mediante palpação; um anel elevado à volta do tabique de abastecimento da bomba ajuda a identificar e distingue-o da porta de acesso do cateter. Como característica de segurança complementar, o kit de abastecimento apresenta um molde e uma agulha que foram desenhados para serem incompatíveis com a porta de acesso do cateter (CAP) e que apenas funcionam dentro do tabique de enchimento. O desenho da ponta sem perfuração permite que o líquido saia da agulha e entre no depósito de modo que é incompatível com a entrada no CAP.
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*Kit de Abastecimento Prometra II

 

  • Kit de acesso ao cateter ou de bolus: O kit da porta de acesso do cateter (CAP) Prometra está equipado com os diversos componentes necessários para utilizar corretamente a porta de acesso do cateter na bomba programável Prometra, a fim de fornecer medicação diretamente através do cateter. O desenho da lágrima da bomba, o anel palpável que rodeia o tabique de abastecimento da bomba e a utilização do molde presente no kit CAP, facilitam a correta localização do CAP Este desenho intencional e as ferramentas disponibilizadas oferecem um nível adicional de segurança, que sustenta os objetivos de elevada qualidade do produto estabelecidos pela Flowonix. As agulhas CAP sem perfuração contêm orifícios de descarga que se encontram numa localização demasiado alta para funcionar corretamente no interior do tabique de abastecimento, o que ajuda a evitar confundir o CAP com o tabique de abastecimento. Para medidas de segurança adicionais, o kit de recarga contém um molde e uma agulha separados, especificamente desenhados para identificar e funcionar dentro do tabique de abastecimento e não o CAP. Esse molde é diferente daquele que se encontra neste kit de acesso ao cateter.

 

Kit acesso ao cateter ou bolus

*Kit acesso ao cateter ou bolus