Luminity

Prospecto

Nombre: Luminity 150 microlitros/ml gas y disolvente para dispersión inyectable y para perfusión. Ingrediente activo: Perflutren. Cada ml contiene como máximo 6,4 x 109 microesferas lipídicas que contienen perflutren. La cantidad aproximada de gas perflutren en cada ml es de 150 microlitros (µl).Indicaciones terapéuticas: Luminity es un medio de contraste ecopotenciador indicado en pacientes adultos en que la ecocardiografía sin contraste ha sido subóptima y que presentan enfermedad arterial coronaria sospechada o conocida, tanto en reposo como en estrés. Posología y forma de administración: Inyección intravenosa en bolo utilizando una técnica de imagen con contraste no lineal en reposo y estrés: La dosis recomendada es múltiples inyecciones de dispersión de 0,1 a 0,4 ml, seguidas por un bolo de 3 a 5 ml de solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa a 50 mg/ml (5%). La dosis total de perflutren no debe exceder de 1,6 ml. Inyección intravenosa en bolo usando una técnica de imagen fundamental en reposo: La dosis recomendada es una dispersión con 10 microlitros/kg mediante inyección intravenosa lenta en bolo, seguida por un bolo de 10 ml de solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa a 50 mg/ml (5%). Perfusión intravenosa utilizando una técnica de imagen con contraste no lineal (reposo y estrés) o una técnica de imagen fundamental en reposo: La dosis recomendada en perfusión intravenosa es una dispersión de 1,3 ml añadidos a 50 ml de una solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa a 50 mg/ml (5%). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes (véase la ficha técnica). Advertencias y precauciones especiales de empleo: Pacientes con estado cardiopulmonar inestable: Durante la ecocardiografía de contraste mejorada, se han producido reacciones cardiopulmonares graves, incluyendo muertes, en pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves durante o a los 30 minutos de la administración de Luminity. Hay que proceder con extrema precaución a la hora de considerar la administración de Luminity en pacientes con estado cardiopulmonar inestable. Los pacientes con síndrome de distrés respiratorio en adultos, endocarditis, válvulas cardíacas prostéticas, inflamación sistémica, sepsis, coagulación hiperactiva y/o tromboembolismo recurrente: Luminity se debe usar solamente después de considerarlo minuciosamente y dicho uso se debe monitorizar muy bien durante la administración. Pacientes con enfermedad pulmonar: Es necesario tener precaución. Pacientes con shunts intracardíacos: No se ha estudiado la seguridad de Luminity en pacientes con shunts intracardíacos derecha izquierda, bidireccional o derecha-izquierda transitorio. Debe tenerse precaución. Pacientes en ventilación mecánica: No se ha demostrado la seguridad de las microesferas. Debe tenerse precaución. Fertilidad, embarazo y lactancia: Debe tenerse precaución. Reacciones adversas: Las reacciones adversas señaladas con mayor frecuencia son: cefalea (2,0%), rubor facial (1,0%) y lumbalgia (0,9%). Entre las reacciones adversas graves se encuentran: Reacciones de tipo alérgico, anafilaxia, shock anafiláctico y reacciones de tipo anafilactoide, convulsiones, paro cardíaco, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, contracciones ventriculares prematuras), asistolia, fibrilación atrial, isquemia cardiaca, taquicardia supraventricular, arritmia supraventricular, disnea, distrés respiratorio y erupción cutánea. Consultar la ficha técnica en relación con otras reacciones adversas.Titular de la autorización de comercialización: Lantheus EU Limited, Rocktwist House, Block 1, Western Business Park,Shannon, Co. Clare V14FW97, Irlanda Número(s) de autorización de comercialización: EU/1/06/361/001 – 002. Medicamento sujeto a prescripción médica restringida.

Medicamento de Uso Hospitalario.